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1991年:美国Roche于本址建立国际性GMP厂房 | |
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2005年:通过「西药厂cGMP」认证 | |
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2012年:通过卫福部食品药物管理署(TFDA) PIC/S GMP认证 | |
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2014年:欧帕医药生技股份有限公司入主本厂,进行软硬体优化 | |
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2016年:新厂(二厂)取得TFDA PIC/S GMP核准并启用 | |
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2017年Q1:通过GDP认证 | |
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2017年7月:取得日本厚生劳动省(MHLW)核发外国制造业者认定 | |
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2017年11月:持续通过TFDA查厂,取得PIC/S GMP认证 | |
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2019 年12月:持续通过TFDA查厂,取得PIC/S GMP认证 | |
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2021年12月:持续通过TFDA查厂,取得PIC/S GMP认证 | |
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2022年7月:持续取得日本厚生劳动省(MHLW)核发外国制造业者认定 | |
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2024年6月:持续通过TFDA查厂,取得PIC/S GMP认证 |